生化試劑盒廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、藥物開發(fā)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域，已成為實(shí)驗(yàn)中常用的工具，其存在使實(shí)驗(yàn)人員可以擺脫重試劑的制備和優(yōu)化過程，讓研究人員有更多的時(shí)間進(jìn)行進(jìn)一步的研究。
生化試劑盒的性能指標(biāo)：
生化試劑盒的準(zhǔn)確度測(cè)定，一般用回收實(shí)驗(yàn)和相關(guān)實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行衡量?；厥諏?shí)驗(yàn)中加入標(biāo)準(zhǔn)物以后的濃度一定要保持在該實(shí)驗(yàn)的線性范圍內(nèi)?；厥章试浇咏?00%，其準(zhǔn)確度越高?；厥章实臉?biāo)準(zhǔn)范圍應(yīng)該處于95%到105%范圍之內(nèi)，不能超出110%?？蓪?duì)若干標(biāo)本進(jìn)行平行的對(duì)照實(shí)驗(yàn)，然后根據(jù)該測(cè)定結(jié)果來評(píng)判該試劑盒的測(cè)定準(zhǔn)確度。系數(shù)越應(yīng)接近1，測(cè)定結(jié)果越符合要求。

精密度的測(cè)定，通常以天內(nèi)和天間重復(fù)性實(shí)驗(yàn)的變異系數(shù)的大小作為精密度指標(biāo)。其越小，說明該實(shí)驗(yàn)的精密度反越高。特異性和干擾，酶法分析得以廣泛應(yīng)用于化學(xué)檢驗(yàn)的基礎(chǔ)，其大大提高了檢測(cè)方法的特異性，且多數(shù)實(shí)驗(yàn)不允許特殊處理標(biāo)本，干擾因素少。常見的干擾因素首先是藥物，其次是溶血、黃疸、脂血等，通過干擾實(shí)驗(yàn)確定干擾物或干擾因素后就可采取措施避免或減少干擾，干擾實(shí)驗(yàn)常用的方法是:空腹收集血清、避免溶血，用空白校正黃疸或脂血干擾，可能的情況下停藥采血避免藥物原擾。

靈敏度，其關(guān)系到試劑盒的較小檢出限，特別是對(duì)微量物質(zhì)的測(cè)定更為重要。線性范圍，是指可能準(zhǔn)確測(cè)量的范圍，超出線性范圍則必須改變樣品與反應(yīng)液總體積的比例才能得出準(zhǔn)確的結(jié)果。所以，線性范圍越寬越有利于常規(guī)檢驗(yàn)。試劑盒的線性范圍必須達(dá)到并包括該實(shí)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)院決定水平。試劑盒中酶的質(zhì)量與含量對(duì)測(cè)定范圍影響很大。

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